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AS9100

AS9100D:2016認證五大術語解析

發布日期:[2020-09-30 22:00] 點擊率:
 
3.術語和定義
 
ISO9001:2015界定的術語和定義適用於本文件。
 
3.1假冒產品
 
一類欺騙性的產品(例如:材料、零件、部件),已經被確認為複製、仿製或替代品,已經代表真品交付並標識、標記為真品,和/
 
或由沒有法律權力的資源改製的帶有誤導、欺詐、欺騙的目的。
 
3.2關鍵項目
 
關鍵項目(如功能、零件、軟件、特性、過程)是對產品的實現和產品的使用有重要影響的項目,包括安全、性能、形式、配合、
 
功能、可生產性、工作壽命等,要求采取特殊措施,以保證對其充分管理。關鍵項目的例子包括安全關鍵項目、斷裂關鍵項目、任
 
務關鍵項目、關鍵特性等。
 
3.3關鍵特性
 
是一種特性或性能,其變化將對產品裝配、形式、功能、性能、服務壽命或製造性產生重大影響,因而要求采取特殊措施對其變化
 
進行控製。
 
注:特殊要求和關鍵項目是新術語,與關鍵特性一起是相互關聯的,特殊要求是在確定和評審與產品有關的要求時識別的(見7.2.1
 
和7.2.2)。特殊要求可能要求識別關鍵項目。設計輸出(見7.2.3)可能包括識別要求采取特殊措施保證其得到充分管理的關鍵項
 
目。一些關鍵項目由於需要對其變化進行控製會被進一步劃分為關鍵特性。
 
3.4產品安全
 
產品完成設計的或預期的用途而沒有引起危害人員或損壞財產的、不可接受的風險的能力。
 
3.5特殊要求
 
有顧客識別或組織確定的,實現起來具有高風險,因而需要納入風險管理過程的要求。用於確定特殊要求的因素包括產品或過程的
 
複雜性、過去的經驗以及產品或過程的成熟度。特殊要求的列子包括顧客提出的處於業界能力極限的性能要求,或組織自己確定的
 
處於自身技術和過程能力極限的要求。
 
理解與實施:
 
1、 ISO9000:2015所有術語,在航空行業是適用的,是AS9100質量體係的基礎。
 
2、 增加5個航空行業的專門術語。(在中國,隻要說航空就行,不用按標準名稱來說航空、航天和國防,因為在航天和國防領域,
 
不會使用這個國際標準的,所有企業都認證GJB,最新版是GJB9001C:2017)
 
3、 關鍵項目是這5個術語中最難理解和實施的,有時還和關鍵特性容易混淆,其實關鍵項目即管理重點,可以是安全關鍵項目、斷
 
裂關鍵項目、任務關鍵項目、關鍵特性等。它比關鍵特性範圍要大,關鍵項目識別後,再細化識別就一定有關鍵特性。
 
4、 特殊要求,不同於汽車行業(IATF16949)的 “顧客特殊要求”,航空行業特殊要求,是實現其有高風險,需要納入風險管理過
 
程的要求。
 
5、 產品安全,增加這個術語,突出航空行業的空風險,一旦出事就可能機毀人亡,引起大家的注意。
 
8.1.4 假冒產品的預防
 
組織應策劃、實施和控製一個適合於產品的過程,防止假冒產品和懷疑為假冒產品的使用和進入到交付給顧客的產品中。
 
注:假冒產品的預防過程應考慮:
 
−對有關人員進行假冒產品預防意識的培訓;
 
−實施零件廢棄監控措施;
 
−對於保證零部件可追溯到其批準的製造商的采購要求;
 
−為發現假冒產品的驗證和試驗方法;
 
−監控外部資源報告的假冒產品;
 
−隔離和報告懷疑或發現的假冒產品。
 
理解與實施:
 
1. 航空行業產品,因為價值比較高,利潤豐厚,所以有人冒大風險來製造假冒產品,標準編製者才將些條款寫入標準,些條款內容
 
很少在各類質量標準中出現。
 
2. 要求組織策劃、實施和控製合適的假冒產品預防過程,製定相應的程序文件;
 
3. 對假冒產品的預防,重點是防止假冒產品的進入、使用,不是對組織所生產產品的打假;
 
4. 製定假冒產品程序時,要將下麵的要求都要考慮:
 
A、 對有關人員進行培訓;
 
B、 實施零部件廢棄監控,防止其重點作為新的零件銷售;
 
C、 從供應商的要求裏加上追溯的要求,防止發生混進的假冒產品;
 
D、 設計一套防偽的驗證和試驗方法;
 
E、 從其它渠道來監控假冒產品,加強跟蹤和監控;