當前位置: 首頁 > 產品認證 > CE認證 >

CE認證

美國EUA認證如何辦理?

發布日期:[2020-05-02 22:08] 點擊率:
 
  EUA申請流程:
 
 
  1.遞交申請(附相關資料)
  2.FDA根據產品類型提交需要注冊的資料清單
  3.企業按要求遞交相關資料
  4.FDA對其進行審批
  5.企業根據要求進行整改
  6.FDA給出決定
 
 
  各企業如果想獲得FDA的EUA緊急使用授權,需要注意以下幾點:
 
 
  1、口罩類型為KN95類口罩或全麵罩;
  2、必須有蓋CNAS資質章的報告,可以是國標也可以是歐標,但是必須有英文(國標為GB2626,歐標為EN149,具體項目要求請谘詢工程師);
  3、企業有對應的英文網站;
  4、其它需要注意的事項,具體請谘詢工程師。