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深圳ISO認證體係文件編製的原則

發布日期:[2021-03-14 21:40] 點擊率:
 符合性
  質量體係文件必須做到以下兩個符合性:
  (1) 符合企業的質量方針和目標;
  (2) 符合所選質量保證模式標準的要求。
  這兩個符合性,也是質量體係認證的基本要求。
 
  2、 確定性
  在描述任何質量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據什麽文件,怎麽做及應保留什麽記錄等必須加以明確規定,排除人為的隨意性。隻有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產品質量的穩定性。
  3、 相容性
  各種與質量體係有關的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協調一致不產生矛盾,而且要各自為實現總目標承擔好相應的任務。從質量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。
  4、 可操作性
  質量體係文件都必須符合企業的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。
 5、 係統性
  質量體係本應是一個由組織結構、程序、過程和資源構成的有機的整體。而在體係文件編寫的過程中,由於要素及部門人員的分工不同,側重點不同及其局限性,保持全局的係統性較為困難。因此,應該站在係統高度,著重搞清每個程序在體係中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界麵和接口,並施以有效的反饋控製。此外,文件之間的支撐關係必須清晰:質量體係程序要支撐質量手冊,即對質量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控製的安排。作業文件也應如此支撐質量體係程序。
  6、 簡化
  簡化可獲得如下效果:
  (1) 節省;
  (2) 減少差錯;
  (3) 降低人員素質和培訓要求。
  在市場經濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的係統(過程)是更為可靠的係統(過程)。
  7、 優化
  每個程序和過程都應權衡風險、利益和成本,尋找最佳的折中,從而實現在特定條件下的優化目標。
  研究優化,首先要明確目標,然後要搞清約束條件(包括各種可能的負麵效應),並找出其間的規律才能尋求最佳方案。
  這種優化的思路和方法應貫穿於文件編寫全過程。在文件實施中要繼續進行動態優化,才能獲得最佳增值效果。
  8、 預防
  預防是質量保證的精髓。在體係文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控製的安排。對質量策劃活動,更應給予特別的關注。還應注意如何發現潛在的不合格因素並施以預防措施。
  9、 獨立性
  在關於質量體係評價方麵,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立於被評價的活動(即隻能評價與自己無責任和利益關聯的活動)。隻有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。
  10、 區別
  在各種管理活動中要反對一刀切,實行區別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發決定對策。如產品質量特性重要度分級、內部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中,更宜體現區別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到最需要的方向上去。
  11、 閉環
  任何管理活動的安排均應善始善終,並按照PDCA循環力求不斷改進。開環意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環也是檢查質量體係運行是否正常的一個有效方法。在閉環管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執行中的控製與協調,直到能按質、按期交付實施全過程閉環管理。接口控製不良是造成開環的“常見病”。
  12、 製衡
  在管理職責方麵,從機構的設置、職能的分配,職責、職權的賦予和相互關係,都應注意到權力的製衡原則,隻有權力受到製約,才能避免質量體係過分依賴某一個領導者,才能建立有效的監督機製,以保證當偏離質量方針、目標和標準要求時能及時糾正。
  有的企業進行機構“改革”,為了強化生產指揮,將采購、檢驗、生產、技術均歸於一統,其結果生產任務、計劃雖得到更有力的保障,但產品質量卻明顯滑坡。
  有些企業沒有獨立的檢驗部門,獨立的質管部門,使得監督、檢驗把關的職能難以實施到位。
  13、 補償
  所謂補償就是對複雜事物,運用調節的方法來控製其達到規定的要求。例如,在一個複雜的尺寸鏈中,要保證最後裝配的封閉環的尺寸精度,最簡單而有效的辦法就是增加補償環後,通過補償環來調節,從而控製封閉環的精度。在質量管理中,也可以運用這一原理,改善控製的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環節,通過及時調節周期,可實現更有效而節省的控製。
  14、 動態控製
  ISO9000標準要求對質量體係實施動態管理。從顧客的質量要求,到體係文件和質量活動都應該著眼於動態控製。
  實施動態控製,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,並及時、準確反饋信息,調整控製的方法和力度,從而保證質量體係具有健壯性,能不斷適應質量體係環境條件的變化,持續有效地運行。
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